체외 진단 제품
번역 및 현지화

체외 진단(IVD) 제품을 제조하는 당사의 고객은 규제 요건이 제시하는 과제를 충분히 이해하고 있습니다. 뿐만 아니라 안정적인 유럽연합 시장이나 아시아, 라틴아메리카, 아프리카 등, 신흥시장에서 나날이 늘어나고 있는 언어 요건을 성공적으로 이행하는데 필요한 경험과
전문지식을 보유한 현지화 파트너가 필요하다는 점도 잘 이해하고 있습니다.

유럽연합에 IVD 제품의 시판을 꾀하는 당사의 고객에게 가장 중요한 단계는 CE 마크 승인을 취득하는 것입니다. 그러나 CE 마크는 시작에 불과합니다. 번역, 포장 디자인 및 배포에 관한 문제 역시 IVDD에 부합하는 방식으로 관리해야 하기 때문입니다. 특정 개별 유럽 국가가 유럽연합 IVD 지침을 해석하기 위해 선택하는 방식과 해당 국가가 정하는 언어 요건에 따라, 특정 시장 진출 결정을 내리기 전에 비용/편익 분석을 적용해야 합니다. 당사의 생명과학 실무그룹은 이러한 과제들을 해결하는 데 도움이 되는 전문가들로 구성되어 있습니다.
귀사의 투자에 최적의 수익을 제공하는 언어 그룹 결정, 해외 유통을 위한 다국어 레이아웃 설계, 국제 제품 라인에 효과적인 온라인 지원 제공 등 어떤 과제이든 Translations.com은 귀사가 규제 감사를 통과할 수 있는 품질로 해외시장에 신속하게 진출할 수 있도록 종합적
글로벌화 솔루션을 제공합니다.

CE 마크를 추진하는 고객은 사용자 문서, 포장 및 라벨, 규제기관 제출서류, 지적재산 문서를 비롯하여 현지화가 필요한 자료가 방대하다는 점을 충분히 숙지해야 합니다. Translations.com은 귀사의 현지화 자산을 모두 활용하고 가능한 한 모든 곳에 심볼을 사용하고 직원의 요구 시 번역 자료에 대한 접근권을 제공하도록 보장하여 귀사의 노력을 덜어드리고 비용을 최소화하는 전략을 제공할 수 있습니다.